Dernière mise à jour le 03/08/2026
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VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Bon usage
Date de l'autorisation : 08/04/2025
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Classe pharmacothérapeutique : Préparations pour la gorge, antiseptiques (en combinaison avec des anesthésiants) Code ATC : R02AA05
VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose contient les substances actives digluconate de chlorhexidine et chlorhydrate de lidocaïne monohydraté. Il s’agit d’une préparation pour la gorge associant un antiseptique (qui tue les microorganismes) et un anesthésique (qui soulage la douleur).
VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose est utilisée chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans pour traiter les symptômes du mal de gorge.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Solution ( Composition pour 1 mL de solution ) chlorhexidine 1,15 mg sous forme de : digluconate de chlorhexidine 2 mg
lidocaïne 0,41 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne monohydraté 0,5 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec pompe de pulvérisation polypropylène polyéthylène polyoxyéthylène acier inoxydable
Code CIP : 34009 303 161 3 9
Déclaration de commercialisation : 01/07/2026
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Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
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Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRE VICKS
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure décentralisée
Code CIS : 6 392 417 0
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur_)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2025
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
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VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
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Chaque mL de solution contient 2 mg de digluconate de chlorhexidine (correspondant à 1,15 mg de chlorhexidine) et 0,5 mg de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté (correspondant à 0,41 mg de lidocaïne).
Chaque pulvérisation (85 micro-litres) contient 0,17 mg de digluconate de chlorhexidine et 0,04 mg de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque pulvérisation (85 microlitres) contient 20 mg d’éthanol et 17 mg de propylèneglycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
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Solution pour pulvérisation buccale.
Solution claire et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES #top
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4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du mal de gorge.
VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose est indiquée chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (> 12 ans)
3 à 5 pulvérisations consécutives, 6 à 10 fois par jour.
La dose maximale pour une prise est de 5 pulvérisations.
La dose maximale quotidienne est de 50 pulvérisations.
Population pédiatrique
Enfants ≥ 6 ans et ≤ 12 ans
2 à 3 pulvérisations consécutives, 3 à 5 fois par jour.
La dose maximale pour une prise est de 3 pulvérisations.
La dose maximale quotidienne est de 15 pulvérisations.
L’intervalle entre 2 doses ne doit pas être inférieur à 4 heures
Enfants
VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans (voir rubrique 4.3).
Durée de traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours.
Si l’état du patient ne s’améliore pas dans les 3 jours pendant l'utilisation de VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose ou si le patient présente une fièvre élevée, le patient doit consulter un professionnel de santé.
Mode d’administration
Voir buccale.
A pulvériser dans la bouche ouverte, en direction de la gorge. Le patient doit retenir sa respiration pendant la pulvérisation.
VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose ne doit pas être utilisé moins de 30 minutes avant ou pendant un repas ou une boisson en raison du risque de fausse route et de brûlure localisée due aux aliments/boissons chaudes en raison de l’anesthésie de la gorge et de la langue (voir rubrique 4.4).
Un intervalle d’au moins une demi-heure doit être respecté après le brossage des dents avant d’utiliser VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Un flacon doit être utilisé par un seul patient.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité aux substances actives, aux anesthésiques locaux de type amide ou à tout autre excipient mentionné en rubrique 6.1.
· Enfants de moins de 6 ans.
· Addition à l’alcool.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les infections bactériennes avec fièvre doivent être traitées séparément. Dans ce cas, VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose peut être utilisé en traitement complémentaire pour soulager le mal de gorge.
La prudence est de mise chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive, des troubles de la fonction hépatique ou en cas d’utilisation concomitante d’analogues de la lidocaïne (agents antiarythmiques de classe I) car les effets indésirables de la lidocaïne peuvent être potentialisés.
VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose doit être utilisé avec prudence chez les patients sujets aux réactions allergiques graves.
VORJA CITRON 2mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose ne doit pas être utilisé moins de 30 minutes avant ou pendant un repas ou une boisson en raison du risque de fausse route et de brulure localisée due aux aliments/boissons chaudes, en raison de l’anesthésie de la gorge et de la langue (voir rubrique 4.2).
Le patient doit veillez à ne pas pulvériser la solution à proximité des yeux, dans les yeux ou dans les oreilles. En cas de contact de la solution avec les yeux, il convient de rincer les yeux à l’eau claire ou une solution pour le rinçage oculaire pendant au moins 15 minutes tout en gardant la paupière ouverte.
Les solutions à base de chlorhexidine ne sont pas compatibles avec certains savons ou autres composés anioniques souvent présents dans les dentifrices. Pour cette raison, un intervalle d’au moins une demi-heure doit être respecté après le brossage des dents avant de prendre VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Le produit doit être pris avec prudence chez les patients présentant des muqueuses endommagées au site d’application.
Population pédiatrique
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans (voir rubrique 4.3).
Excipient
VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose contient de l’alcool (éthanol) et du propylèneglycol
Ce médicament contient 100 mg d’alcool (éthanol) dans chaque dose de 5 pulvérisations (adolescents > 12 ans et adultes) ou 60 mg d’alcool (éthanol) dans chaque dose de 3 pulvérisations (enfants ≥ 6 ans et ≤ 12 ans ). La quantité pour une dose de ce médicament équivaut (chez les adolescents > 12 ans et les adultes) à moins de 2,5 mL de bière, ou à 1,0 mL de vin ou (chez les enfants ≥ 6 ans et ≤ 12 ans), à moins de 1,6 mL de bière ou à 0,6 mL de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.
Ce médicament contient 85 mg de propylèneglycol dans chaque dose de 5 pulvérisations (adolescents > 12 ans et adultes) ou 51 mg dans chaque dose de 3 pulvérisations (enfants ≥ 6 ans et ≤ 12 ans).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il convient de tenir compte des interactions avec les médicaments suivants car le produit contient de la lidocaïne : inhibiteurs neuromusculaires, hydantoïnes (antiépileptiques), épinéphrine, opiacés, bêta-bloquants, cimétidine, mexilétine.
Les solutions à base de chlorhexidine ne sont pas compatibles avec certains savons ou autres composés anioniques souvent présents dans les dentifrices (par ex., alginates et adragante, poudres insolubles comme le kaolin et composés insolubles de calcium, de magnésium ou de zinc). Pour cette raison, un intervalle d’au moins une demi-heure doit être respecté après le brossage des dents avant de prendre VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose (voir rubrique 4.4).
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de la chlorhexidine chez les femmes enceintes.
Une grande quantité de données concernant l’utilisation topique de la lidocaïne pendant la grossesse n’a pas indiqué un risque accru de malformations congénitales ou de toxicité fœtale/néonatale de la lidocaïne. La lidocaïne traverse le placenta, cependant, elle n’est absorbée systématiquement que dans une mesure limitée lorsqu’elle est administrée localement.
Les études réalisées sur les animaux n’indiquent pas d’effet nocif direct ou indirect en termes de toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3).
L’utilisation de VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Allaitement
L'excrétion de chlorhexidine dans le lait maternel n'est pas connue.
Les métabolites de la lidocaïne sont excrétés dans le lait maternel. Aucun effet de la lidocaïne n’a été démontré chez les nourrissons/jeunes enfants allaités par des mères traitées.
L’utilisation de VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose peut être envisagée pendant l’allaitement si nécessaire.
Fertilité
Il n’existe aucune donnée concernant l’effet de la chlorhexidine/lidocaïne sur la fertilité.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose n’a aucun effet ou a un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables sont présentés dans le tableau ci-dessous. Ils sont classés selon la classification MedDRA par système-organe et par ordre décroissant de fréquence avec les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à
Classe de système d’organe
Fréquent
(≥ 1/100 à
Rares
(≥ 1/10 000 à
Très rares
(
Fréquence indéterminée
(La fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
Affections hématologiques et du système lymphatique
Méthémoglobinémie
Affections du système immunitaire
Réactions cutanées allergiques
Réactions allergiques graves, y compris choc anaphylactique
Urticaire
Réactions allergiques retardées (allergie de contact, photosensibilité) ou autres réactions locales affectant la peau et les dents
Affections psychiatriques
Anxiété, agitation, euphorie
Affections du système nerveux
Somnolence, étourdissements, désorientation, confusion (également, discours confus), vertiges, frissons, psychose, nervosité, paresthésie, engourdissement, convulsions, perte de conscience, coma
Affections oculaires
Troubles de la vision, vision floue ou double
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Acouphènes
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Asthme, dyspnée, syndrome de détresse respiratoire, dépression respiratoire, arrêt respiratoire
Affections gastro-intestinales
Nausées, vomissements, douleurs abdominales
Troubles de la déglutition, ulcères buccaux
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Dermatite de contact
Desquamation de la muqueuse buccale, gonflement de la glande parotide
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Contractions ou tremblements musculaires
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Asthénie, problèmes temporaires liés au goût ou sensation de brûlure sur la langue, sensation de chaud ou de froid dans la bouche.
Description d’une sélection d’effets indésirables
Ces termes et leurs fréquences associées sont ceux globalement rapportés à la suite de l’utilisation de la chlorhexidine et de la lidocaïne par différentes voies d’administration et d’utilisation, y compris l’utilisation systémique. VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose est administré localement et agit localement au niveau de la muqueuse buccale. Il est possible d’anticiper une réduction de la fréquence et la gravité des effets indésirables systémiques énumérés ci-dessus. En revanche, les effets indésirables locaux tels que la baisse temporaire du goût et de l’odorat, les problèmes de déglutition, les ulcères buccaux, la desquamation de la muqueuse buccale, le gonflement de la glande parotide, la sensation de brûlure sur la langue et les sensations de chaud et de froid dans la bouche pourraient être observés à une fréquence plus élevée que dans le tableau.
Population pédiatrique
La fréquence, le type et la gravité des effets indésirables chez les enfants devraient être similaires à celles observées chez les adultes.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
L’utilisation excessive de la solution (plus d’un flacon par jour) peut entraîner, de manière exceptionnelle, des troubles de la déglutition (réduction du réflexe de déglutition).
L’intoxication systémique se produit en raison des effets sur le système nerveux central et sur le système cardiovasculaire. Les premiers effets des surdosages se manifestent par des troubles du système nerveux central.
Des cas de méthémoglobinémie ont été observés et peuvent être un symptôme de surdosage.
Symptômes d’intoxication systémique
Surdosage de lidocaïne : engourdissement local, goût métallique dans la bouche, étourdissements, acouphènes, vision floue, agitation, paranoïa, céphalées, hallucinations, vertiges, somnolence, paresthésie, troubles de l’audition ou de la parole, acidose métabolique, nystagmus, contractions musculaires, psychoses, convulsions, arrêt respiratoire, coma épileptique, baisse de l’état de conscience, collapsus circulatoire, bradycardie sévère, troubles du rythme cardiaque (arrêt sinusal, tachyarythmie), arrêt cardiaque.
Surdosage de chlorhexidine : œdème pharyngé, lésions nécrotiques de l’œsophage, augmentation des concentrations d’aminotransférases sérique (trente fois supérieures aux valeurs normales), vomissements, érosions gastro-duodénales incluant une gastrite atrophique active, euphorie, vision floue et perte totale du goût (qui a duré 8 heures).
Mesures en cas d’intoxication systémique
En présence de signes d’intoxication, il convient d’interrompre immédiatement la prise de ce médicament. Il faut provoquer des vomissements et un lavage gastrique et utiliser des agents anioniques. Dans les cas graves, le patient doit être hospitalisé pour maintenir la respiration et le flux sanguin et prévenir la déshydratation.
La méthémoglobinémie peut être traitée par l’administration rapide de bleu de méthylène par voie intraveineuse (1 à 4 mg/kg).
Le médicament de choix pour traiter les convulsions est le diazépam.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
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5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Préparations pour la gorge, antiseptiques (en combinaison avec des anesthésiants) Code ATC : R02AA05
La chlorhexidine est un antiseptique bisbiguanide. Elle est active contre les bactéries gram-positives et un peu moins contre les gram-négatives. A température normale, elle a une faible activité contre les spores. Elle a une activité antimycosique contre les dermatophytes et les champignons. Elle inactive rapidement le caractère infectieux de certains virus lipophiles (par ex., le virus de la grippe, le virus de l’herpès, le VIH).
À faible concentration, elle a une action bactériostatique, à concentration plus élevée, bactéricide.
Elle s’adsorbe sur la surface des dents, les surfaces ou la muqueuse buccale et reste dans la cavité buccale pendant une période plus longue. L’efficacité des antiseptiques et des désinfectants dépend de la concentration, de la température et de la durée d’exposition.
La lidocaïne est un anesthésique périphérique local de la famille des amides qui possède une effet analgésique superficiel.
La lidocaïne empêche la génération ou la transmission d’impulsions nerveuses dans les nerfs sensoriels, moteurs et autonomes. En principe, les anesthésiques locaux bloquent les fibres nerveuses autonomes, les petites fibres non myélinisées (sensation de douleur) et les petites fibres myélinisées (sensation du toucher, de température) plus rapidement que les grandes fibres myélinisées (sensation du toucher, de pression).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Chlorhexidine
Absorption
L’absorption de la chlorhexidine après application orale ou topique est négligeable.
Appliquée localement sur peau intacte, la chlorhexidine est adsorbée par les couches extérieures de la peau, ce qui assure un effet antimicrobien prolongé sur la peau. Les études pharmacocinétiques ont établi qu’après rinçage de la cavité buccale après une dose orale de digluconate de chlorhexidine 0,12 % en solution pour application locale, il reste environ 30 % de chlorhexidine qui est ensuite libérée lentement dans la salive.
Distribution
La chlorhexidine se lie étroitement aux protéines de la salive.
Biotransformation et élimination
La chlorhexidine ne s’accumule pas dans l’organisme. Une petite quantité est métabolisée. Après la prise d’une dose de 300 mg de gluconate de chlorhexidine, environ 90 % du produit est excrété par les voies biliaires via les selles et moins de 1 % via l’urine.
Lidocaïne
Absorption
L’absorption de la lidocaïne varie. Elle dépend de la localisation et du mode d’application. Elle se résorbe rapidement du système digestif, des membranes muqueuses et par la peau lésée. Chez les adultes en bonne santé, aucune concentration plasmatique remarquable n’a été observée après utilisation d’une solution pour bain de bouche à 2 %.
Les enfants et les adultes immunodéprimés réabsorbent la lidocaïne de la muqueuse buccale dans le plasma. Les valeurs étaient d’environ 0,2 µg/mL, la concentration plasmatique active pharmacologiquement se situant entre 1,5 et 5 µg/mL.
L’action anesthésiante de la lidocaïne après application topique apparaît au bout de 2 à 5 minutes et dure de 30 à 45 minutes. Il s’agit d’une anesthésie superficielle qui n’atteint pas la couche sous-muqueuse.
Distribution
La lidocaïne est bien distribuée dans les tissus (reins, poumons, cœur, tissu adipeux). La lidocaïne traverse la barrière hémato-encéphalique et le placenta et passe dans le lait maternel.
Biotransformation et élimination
Elle est métabolisée après le premier passage dans le foie, sa biodisponibilité après application orale est de 35 %. 90 % du produit est d’abord déséthylé dans le foie en monoéthylglycinexylidide et glycinexylidide. Ces deux métabolites sont actifs d’un point de vue pharmacologique. Chez certains patients, ils sont toxiques pour le système nerveux central.
La lidocaïne est excrétée sous forme de métabolites par le foie, 10 % est excrété sous forme inchangée. La demi-vie biologique de la lidocaïne est de 1,5 à 2 heures chez l’adulte. La demi-vie biologique des métabolites de la lidocaïne est de 2 à 10 heures.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données non cliniques concernant la chlorhexidine issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité par administration répétée, de génotoxicité, de potentiel cancérogène et de toxicité pour la reproduction et le développement ne révèlent pas de risque particulier pour l’homme.
Les études de génotoxicité sur la lidocaïne n’indiquent pas de potentiel génotoxique. De faibles preuves de mutagénicité ont été observées pour un métabolite de la lidocaïne, la 2,6-xylidine (2,6-diméthylaniline). Dans les études de toxicité à long terme, les doses élevées de 2,6-xylidine ont eu des effets cancérogènes. La pertinence clinique de la découverte de tumeurs associées à l’utilisation de lidocaïne à court terme ou intermittente est inconnue.
De plus, les données non-cliniques sur la lidocaïne n’apportent pas d’information pertinente aux expériences cliniques existantes.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
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6.1. Liste des excipients
Arôme citron, glycérol (E422), propylèneglycol (E1520), sucralose (E955), acide citrique monohydraté (E330), é thanol ( 96 % ), eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
La durée de conservation après la première ouverture est de 6 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre brun de type III de 30 mL avec une pompe de pulvérisation en polypropylène, polyéthylène, polyoxyéthylène et acier inoxydable.
Boite de 1 flacon.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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LABORATOIRE vicks
163-165 quai aulagnier
92600 Asnières-sur-Seine
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
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· 34009 303 161 3 9 : 30 mL en flacon (verre brun) avec une pompe de pulvérisation, boite de 1.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
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[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
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Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
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Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Informations
importantes
#top
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Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Confusion entre solutions incolores d'antiseptiques et d'anesthésiques : une erreur qui peut être évitée
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_VORJA_CITRON_2_mg/0,5_mg_par_mL,_solution_pour_pulvérisation_buccale_édulcorée_au_sucralose_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_D_UTILISER_VORJA_CITRON_2_mg/0,5_mg_par_mL,_solution_pour_pulvérisation_buccale_édulcorée_au_sucralose_?)
3. COMMENT UTILISER VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose ? (#3._COMMENT_UTILISER_VORJA_CITRON_2_mg/0,5_mg_par_mL,_solution_pour_pulvérisation_buccale_édulcorée_au_sucralose_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose ? (#5._COMMENT_CONSERVER_VORJA_CITRON_2_mg/0,5_mg_par_mL,_solution_pour_pulvérisation_buccale_édulcorée_au_sucralose_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2025
Dénomination du médicament
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VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose
Digluconate de chlorhexidine/Chlorhydrate de lidocaïne monohydraté
Encadré
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
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1. Qu'est-ce que VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d’utiliser VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose ?
3. Comment utiliser VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
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Classe pharmacothérapeutique : Préparations pour la gorge, antiseptiques (en combinaison avec des anesthésiants) Code ATC : R02AA05
VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose contient les substances actives digluconate de chlorhexidine et chlorhydrate de lidocaïne monohydraté. Il s’agit d’une préparation pour la gorge associant un antiseptique (qui tue les microorganismes) et un anesthésique (qui soulage la douleur).
VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose est utilisée chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans pour traiter les symptômes du mal de gorge.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose ?
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N’utilisez jamais VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose :
· Si vous êtes allergique à la chlorhexidine ou à la lidocaïne ou à d’autres anesthésiques similaires à la lidocaïne ou à tout autre ingrédient contenu dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
· Chez les enfants de moins de 6 ans.
· Si vous êtes dépendant à l’alcool.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose.
· Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque congestive,
· Si votre foie ne fonctionne pas correctement,
· Si vous prenez des médicaments pour traiter des troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques),
· Si vous avez déjà présenté des réactions allergiques graves.
Informez votre médecin ou pharmacien si votre état ne s'améliore pas dans les 3 jours de traitement pendant l’utilisation de VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose ou si vous avez une forte fièvre.
Veillez à ne pas pulvériser la solution à proximité des yeux, dans les yeux ou dans les oreilles. Si la solution est en contact avec vos yeux, vous devez les rincer à l’eau claire pendant au moins 15 minutes tout en gardant la paupière ouverte.
VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose ne doit pas être utilisé moins de 30 minutes avant ou pendant un repas ou une boisson en raison du risque de fausse route et de brûlure localisée due aux aliments/boissons chaudes, en raison de l’anesthésie de la gorge et de la langue.
Ce médicament n’est pas compatible avec certaines substances souvent présentes dans les dentifrices. C’est pour cette raison que vous devez attendre au moins une demi-heure après le brossage des dents avant de prendre ce médicament.
Ce médicament doit être pris avec prudence chez les chez les patients présentant des muqueuses de la gorge endommagées.
Enfants
N’utilisez pas VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose chez les enfants de moins de 6 ans.
Autres médicaments et VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez utiliser tout autre médicament.
VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose contient de la lidocaïne, informez-les, en particulier si vous prenez :
· des inhibiteurs neuromusculaires (utilisés par exemple pendant une anesthésie),
· des médicaments pour traiter l’épilepsie (hydantoïnes),
· un médicament pour traiter les réactions allergiques soudaines et graves (épinéphrine),
· des analgésiques puissants (opiacés),
· des bêtabloquants (utilisés pour l’hypertension et certaines maladies cardiaques),
· de la cimétidine (médicament qui réduit la quantité d’acide dans votre estomac, utilisé par exemple en cas de brûlures d’estomac,
· mexilétine et autres médicaments antiarythmiques.
VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose peut être envisagée pendant une grossesse ou l’allaitement, si nécessaire.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’a pas d’effet ou a un effet négligeable sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose contient de l’alcool et du propylèneglycol
Ce médicament contient 100 mg d’alcool (éthanol) dans chaque dose de 5 pulvérisations (adolescents > 12 ans et adultes) ou 60 mg d’alcool (éthanol) dans chaque dose de 3 pulvérisations (enfants ≥ 6 ans et ≤ 12 ans). La quantité pour une dose de ce médicament équivaut (chez les adolescents > 12 ans et les adultes) à moins de 2,5 mL de bière, ou à 1,0 mL de vin ou (chez les enfants ≥ 6 ans et ≤ 12 ans), à moins de 1,6 mL de bière ou à 0,6 mL de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.
Ce médicament contient 85 mg de propylèneglycol dans chaque dose de 5 pulvérisations (adolescents > 12 ans et adultes) ou 51 mg dans chaque dose de 3 pulvérisations (enfants ≥ 6 ans et ≤ 12 ans).
3. COMMENT UTILISER VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose ?
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Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
La dose recommandée est de 3 à 5 pulvérisations consécutives, 6 à 10 fois par jour.
La dose maximale pour une prise est de 5 pulvérisations.
La dose maximale quotidienne est de 50 pulvérisations.
Enfants de 6 à 12 ans
La dose recommandée est de 2 à 3 pulvérisations consécutives, 3 à 5 fois par jour.
La dose maximale pour une prise est de 3 pulvérisations.
La dose maximale quotidienne est de 15 pulvérisations.
Ne prenez pas deux doses à moins de 4 heures d’intervalle.
Enfants Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 6 ans.
Mode d’administration
Utilisation par voie buccale.
VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose ne doit pas être utilisé moins de 30 minutes avant ou pendant un repas ou une boisson en raison du risque de fausse route et de brûlure localisée due aux aliments/boissons chaudes, en raison de l’anesthésie de la gorge et de la langue.
Ce médicament n’est pas compatible avec certaines substances souvent présentes dans les dentifrices. Vous devez par conséquent attendre pendant au moins une demi-heure après vous être brossé les dents avant d’utiliser ce médicament.
Un flacon doit être utilisé par un seul patient.
1. Faites pivoter le pulvérisateur avant utilisation pour qu’il soit perpendiculaire au flacon.
2. Ouvrez grand la bouche et dirigez le pulvérisateur vers la gorge et poussez sur l’embout. Retenez votre respiration pendant la pulvérisation.
Lors de la première utilisation, la pompe doit être amorcée jusqu’à ce que seul le liquide soit expulsé (généralement 6 à 7 fois). Cela peut également être nécessaire si le produit n’a pas été utilisé pendant un certain temps.
Si vous n’utilisez pas ce médicament pendant un certain temps, il est conseillé de laver le pulvérisateur après la dernière utilisation, en respectant la procédure ci-dessous :
· Tenez le spray à l’envers et appuyez sur l’embout de pulvérisation jusqu’à ce que plus aucun liquide ne sorte (la solution ne s’écoule plus par le pulvérisateur).
· Retirez le pulvérisateur de la pompe de pulvérisation et mettez-le quelques minutes dans un bain d’eau chaude.
· Sortez le pulvérisateur de l’eau et faites-le sécher.
· Replacez le pulvérisateur sur la pompe de pulvérisation en le tournant vers le bas de manière à bloquer la pompe de pulvérisation.
Durée du traitement
N’utilisez pas VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose pendant plus de trois jours consécutifs.
Consultez un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si votre état s'aggrave pendant que vous utilisez VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose, ou si vous avez une forte fièvre.
Si vous avez pris plus de VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose que vous n’auriez dû
Les surdosages (plus d’un flacon par jour) peuvent entraîner des troubles de la déglutition (réduction du réflex de déglutition).
Les autres symptômes de surdosage à la chlorhexidine peuvent inclure : gonflement des voies respiratoires, vomissements, joie intense (euphorie), vision floue et perte du goût (pouvant durer plusieurs heures), ulcères œsophagien, gastrique et/ou duodénal et augmentation de la concentration des enzymes hépatiques (qui ne peut être déterminée que par test sanguin).
Les autres symptômes de surdosage à la lidocaïne peuvent inclure : céphalées, paranoïa, hallucinations, étourdissements, vertiges, somnolence, agitation, bourdonnements dans les oreilles, sensation désagréable sur la peau (par ex., crampes, fourmillements), troubles de la parole ou de l’audition, goût métallique, engourdissement autour de la bouche, acidose (avec des symptômes tels que la respiration rapide, la confusion et la fatigue), vision trouble, mouvements oculaires rythmiques involontaires, contractions musculaires, psychoses, spasmes, arrêt respiratoire, coma épileptique, baisse de l’état de conscience, baisse brutale de la tension artérielle, rythme cardiaque lent, troubles du rythme cardiaque et arrêt cardiaque.
Si vous (ou votre enfant) ressentez l’un de ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez l’un de ces symptômes suivants, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences de l’hôpital le plus proche :
· Réactions allergiques sévères (rares, pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000), identifiées par exemple par :
o Gonflement des bras, des jambes, des chevilles, du visage, des yeux.
o Gonflement des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer.
o Étourdissement ou évanouissement (perte de conscience).
· Eruptions cutanées avec démangeaisons, s’étendant sur le corps (urticaire) (Très rare, pouvant affecter jusqu’à 1 personnes sur 10 000).
Autres effets indésirables possibles
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
· Nausées, vomissements, douleurs abdominales.
· Réactions allergiques cutanées.
Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· Éruption cutanée locale avec démangeaison après contact avec le médicament.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
· Manque ou perte de puissance, d’énergie et modification du sang accompagnées de symptômes tels que maux de tête, étourdissements, fatigue, difficultés respiratoires, et peau bleuâtre (methémoglobinémie).
· Hypersensibilité au soleil (retardée) ou autres réactions sur la peau ou les dents.
· Anxiété, agitation joie intense (euphorie).
· Somnolence, vertiges, désorientation, confusion (également, discours confus), étourdissements, tremblements, psychose, nervosité, picotements, engourdissement, spasmes, perte de conscience, coma.
· Troubles de la vision (vision floue ou double).
· Bourdonnements dans les oreilles (acouphènes).
· Asthme, difficultés respiratoires (dyspnée), respiration rapide et peu profonde évoluant vers des étourdissements et bleuissement de la peau (détresse et dépression respiratoire), incapacité soudaine à respirer (arrêt respiratoire).
· Problèmes de déglutition, ulcères ou éruptions cutanées dans la bouche.
· Desquamation de la peau à l’intérieur de la bouche, gonflement des glandes salivaires.
· Contractions musculaires ou secousses (tremblements).
· Faiblesse générale du corps et manque d’énergie (asthénie) problèmes temporaires de goût ou de brûlure de la langue, sensation de froid ou de chaleur dans la bouche.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose ?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon/la boite après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
La durée de conservation après la première ouverture est de 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
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Ce que contient VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose
· Les substances actives sont le digluconate de chlorhexidine et le chlorhydrate de lidocaïne monohydraté.
Chaque ml de solution contient 2 mg de digluconate de chlorhexidine (correspondant à 1,15 mg de chlorhexidine) et 0,5 mg de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté (correspondant à 0,41 mg de lidocaïne).
Chaque pulvérisation (85 micro-litres) contient 0,17 mg de digluconate de chlorhexidine et 0,04 mg de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté.
· Les autres composants sont : arôme citron, glycérol (E422), propylèneglycol (E1520), sucralose (E955), acide citrique monohydraté (E330), éthanol ( 96 %), eau purifiée.
Qu’est-ce que VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose et contenu de l’emballage extérieur
VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose se présente sous la forme de solution claire et incolore.
Elle est disponible en flacon en verre brun de 30 mL avec une pompe de pulvérisation en polypropylène, polyéthylène, polyoxyéthylène et acier inoxydable. Chaque boîte contient un flacon.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE vicks
163-165 quai aulagnier
92600 asnière-sur-seine
France
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G Health France
18C, Boulevard Winston Churchill
21000 DIJON
France
Fabricant
Laboratoria Qualiphar
Rijksweg 9
2880 Bornem
BelgiQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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