VYJUVEK 5 x 1 000 000 000 unités formant plages /mL, de suspension et gel pour gel
Dernière mise à jour le 01/06/2026
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VYJUVEK 5 x 1 000 000 000 unités formant plages /mL, de suspension et gel pour gel
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 23/04/2025
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: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations,
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Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Suspension ( Composition pour 1 mL ) > bérémagène géperpavec 5x 1 000 000 000 UFP
Gel ( Composition ) > Pas de substance active.
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > 1 flacon copolymère de cyclooléfines (COC) de 1 ml - 1 flacon en verre de 1,5 ml
Code CIP : 34009 551 081 3 9
Déclaration de commercialisation : 01/10/2025
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Inscription sur la liste de rétrocession (/glossaire/retro.php) au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession (/glossaire/Prixcession.php) publié au Journal Officiel.
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 08/10/2025 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 08/10/2025 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par VYJUVEK (bérémagène géperpavec), suspension et gel pour usage cutané, est important dans l’indication de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
III (Modéré) Avis du 08/10/2025 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 08/10/2025 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) VYJUVEK (bérémagène géperpavec), suspension et gel pour usage cutané apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des plaies chez les patients atteints d’épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) présentant une ou plusieurs mutations du gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1), dès la naissance.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : KRYSTAL BIOTECH NETHERLANDS B.V.
Conditions de prescription et de délivrance : les premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 418 129 6
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
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