Dernière mise à jour le 01/06/2026
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XELJANZ 11 mg, comprimé à libération prolongée
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit et Notice
Bon usage
remboursable
sur ordonnance uniquement
Date de l'autorisation : 16/12/2019
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
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Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
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Comprimé ( Composition pour un comprimé ) tofacitinib 11 mg sous forme de : citrate de tofacitinib
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimés
Code CIP : 34009 301 998 9 3
Déclaration de commercialisation : 04/01/2021
Cette présentation est agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
En pharmacie de ville :
Prix hors honoraire de dispensation : 634,25 EUR
Honoraire de dispensation (/glossaire#honoraire-de-dispensation) : 1,02 EUR
Prix honoraire compris : 635,27 EUR
Taux de remboursement :65 %
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Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 29/11/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/11/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est faible uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à au moins un anti-TNF.
Important Avis du 29/11/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/11/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Dans l’arthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib), est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un DMARD antérieur dont au moins un anti-TNF lorsque cela est possible.
Dans la polyarthrite rhumatoïde, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF.
Insuffisant Avis du 29/11/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/11/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Dans l’arthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
Dans la polyarthrite rhumatoïde, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
Modéré Avis du 29/11/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/11/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est modéré, en association au MTX, uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF.
Faible Avis du 29/11/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/11/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est faible uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à au moins un anti-TNF.
Important Avis du 29/11/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/11/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Dans l’arthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib), est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un DMARD antérieur dont au moins un anti-TNF lorsque cela est possible.
Dans la polyarthrite rhumatoïde, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF.
Insuffisant Avis du 29/11/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/11/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Dans l’arthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
Dans la polyarthrite rhumatoïde, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
Modéré Avis du 29/11/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/11/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est modéré, en association au MTX, uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF.
Faible Avis du 29/11/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/11/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est faible uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à au moins un anti-TNF.
Important Avis du 29/11/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/11/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Dans l’arthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib), est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un DMARD antérieur dont au moins un anti-TNF lorsque cela est possible.
Dans la polyarthrite rhumatoïde, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF.
Insuffisant Avis du 29/11/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/11/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Dans l’arthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
Dans la polyarthrite rhumatoïde, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
Modéré Avis du 29/11/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/11/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est modéré, en association au MTX, uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF.
Faible Avis du 29/11/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/11/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est faible uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à au moins un anti-TNF.
Important Avis du 29/11/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/11/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Dans l’arthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib), est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un DMARD antérieur dont au moins un anti-TNF lorsque cela est possible.
Dans la polyarthrite rhumatoïde, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est important uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF.
Insuffisant Avis du 29/11/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/11/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Dans l’arthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
Dans la polyarthrite rhumatoïde, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
Modéré Avis du 29/11/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/11/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est modéré, en association au MTX, uniquement chez les patients ayant une intolérance ou une réponse inadéquate à un ou plusieurs DMARD dont au moins un anti-TNF.
Modéré Avis du 24/11/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 24/11/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication Le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) 11 mg, comprimé à libération prolongée, est modéré dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 22/04/2020 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 22/04/2020 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Le service médical rendu par XELJANZ 11 mg, comprimé à libération prolongée, est important dans les indications de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide (/aide#comment-acceder-a-avis-de-la-commission-de-la-transparence)). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 29/11/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/11/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Dans l’arthrite juvénile idiopathique :
ASMR V
Dans la polyarthrite rhumatoïde :
ASMR V
Dans le rhumatisme psoriasique :
ASMR V
Dans la spondylarthrite ankylosante :
ASMR V
V (Inexistant) Avis du 29/11/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/11/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Dans l’arthrite juvénile idiopathique :
ASMR V
Dans la polyarthrite rhumatoïde :
ASMR V
Dans le rhumatisme psoriasique :
ASMR V
Dans la spondylarthrite ankylosante :
ASMR V
V (Inexistant) Avis du 29/11/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/11/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Dans l’arthrite juvénile idiopathique :
ASMR V
Dans la polyarthrite rhumatoïde :
ASMR V
Dans le rhumatisme psoriasique :
ASMR V
Dans la spondylarthrite ankylosante :
ASMR V
V (Inexistant) Avis du 29/11/2023 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 29/11/2023 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Réévaluation SMR et ASMR Dans l’arthrite juvénile idiopathique :
ASMR V
Dans la polyarthrite rhumatoïde :
ASMR V
Dans le rhumatisme psoriasique :
ASMR V
Dans la spondylarthrite ankylosante :
ASMR V
V (Inexistant) Avis du 24/11/2021 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 24/11/2021 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Extension d'indication Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites (XELJANZ 5 et 10 mg, comprimé pelliculé).
V (Inexistant) Avis du 22/04/2020 Lien vers l'avis complet de la commission de la transparence du 22/04/2020 - nouvelle fenêtre vers le site de la HAS Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : PFIZER EUROPE MA EEIG
Conditions de prescription et de délivrance : liste I (/glossaire#liste-I-et-II) Aller au glossaire
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 661 093 3
Ce médicament a été autorisé par la Commission Européenne : vous allez être redirigé·e vers le site de l'EMA.
Vers le RCP et la notice
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
Informations
importantes
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Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Inhibiteurs de Janus kinase et traitement des maladies inflammatoires chroniques : restrictions d'utilisation pour diminuer le risque d'effets indésirables graves
Retour d'information sur le PRAC de novembre 2022 (24 - 27 octobre)
Retour d'information sur le PRAC de février 2022 (7 - 10 février)
Xeljanz (tofacitinib) : Augmentation du risque d'évènements cardiovasculaires indésirables majeurs et de tumeurs malignes avec l'utilisation de Tofacitinib en comparaison aux antiTNF-alpha
Retour d'information sur le PRAC de juin 2021
Xeljanz (tofacitinib) : nouvelles recommandations d'utilisation chez les patients à risque élevé de thrombose - Lettre aux professionnels de santé
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