Information officielle
Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques
Période : Non renseigné - Non renseigné
FR BDPM · maj 27/05/2026
XOLAIR 75 mg, solution injectable en stylo prérempli
Code CIS 61112487 · solution injectable
Statut
Commercialisée
AMM
6 nov. 2023
Procédure
Procédure centralisée
Titulaire
NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Statut AMM
Autorisation active
Voies
sous-cutanée
Statut BDM
Non renseigné
Dernière synchro
27 mai 2026
Substances actives
Présentations CIP
| CIP13 | Libellé | Statut | Commercialisation | Déclaration | Collectivités | Remboursement | Prix |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3400930281123 | 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL dans stylo pré-rempli | Présentation active | Déclaration de commercialisation | 21 oct. 2024 | oui | 65 % | 103,84 € |
Conditions de prescription et délivrance
Les libellés courts sont repris depuis la BDPM. L'explication ci-dessous contextualise le cadre réglementaire sans modifier la donnée officielle.
- Liste I Libellé BDPM : liste I
Catégorie réglementaire française reprise de la BDPM. Elle indique un cadre de prescription et de délivrance encadré par le Code de la santé publique ; les modalités exactes dépendent de l'ordonnance et du contexte professionnel.
Code de la santé publique - listes I et II - prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments - prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments - prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments - prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.
Ministère de la Santé - prescription des médicaments
Informations importantes
SMR / ASMR et avis HAS
Le SMR et l'ASMR sont des éléments d'évaluation par la HAS, notamment liés au remboursement et à l'amélioration du service rendu.