Dernière mise à jour le 01/06/2026
Retour aux résultats (/)
XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé
Fiche info
Résumé des caractéristiques du produit
Notice
Date de l'autorisation : 18/11/2021
Indications thérapeutiques
Indications thérapeutiques
#top
Redirection vers le haut de page
Classe pharmacothérapeutique : Vasoprotecteurs ; Bioflavonoïdes - code ATC : C05CA03.
XUVENIOL contient de la diosmine qui appartient à un groupe de médicaments agissant sur les petits vaisseaux sanguins. En stabilisant les parois des vaisseaux sanguins, ils réduisent tout étirement excessif ainsi que la perméabilité accrue des vaisseaux sanguins pouvant être causés par votre affection.
Après le diagnostic de votre médecin, XUVENIOL est utilisé chez l’adulte pour :
· le traitement des signes et symptômes d’affection veineuse chronique, tels que la douleur, la sensation de lourdeur, la fatigue, les crampes nocturnes, l’œdème et les changements des tissus mous dans les membres inférieurs ;
· le traitement des symptômes liés à la maladie hémorroïdaire aiguë, tels que la douleur, les saignements et le gonflement dans la région anale.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Groupe(s) générique(s)
#top
Redirection vers le haut de page
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en
substances actives
#top
Redirection vers le haut de page
Comprimé ( Composition pour un comprimé ) > diosmine 500 mg
Présentations #top
Redirection vers le haut de page > plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Code CIP : 34009 302 421 5 5
Déclaration de commercialisation : 27/02/2025
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) ( abrogée le 19/03/2025)
Code CIP : 34009 550 855 4 6
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 19/03/2025
Abrogée le : 2025-03-19
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s)
Code CIP : 34009 303 143 0 2
Déclaration de commercialisation : 21/08/2025
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités (/glossaire#agrement-aux-collectivites)
Prix libre, médicament non remboursable ( cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables (/aide#que-signifie-la-notion-de-prix-libre-un-medicament-non-rembourse) )
Service médical rendu (SMR (/glossaire#SMR)) #top
Cliquez ici pour accéder au glossaire sur le SMR Redirection vers le haut de page Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR)) Redirection vers aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR (/glossaire#asmr)) #top Cliquez ici pour accéder au glossaire sur l'ASMR Redirection vers le haut de page
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide ) (/aide#le-medicament-que-je-recherche-ne-mentionne-pas-de-service-medical-rendu-(SMR)-ni-amelioration-du-service-medical-rendu-(ASMR))
Redirection vers la page aide
Autres informations #top Redirection vers le haut de page
Titulaire de l'autorisation : EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure décentralisée
Code CIS : 6 589 215 9
Sommaire du résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT (#1._DENOMINATION_DU_MEDICAMENT)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (#2._COMPOSITION_QUALITATIVE_ET_QUANTITATIVE)
3. FORME PHARMACEUTIQUE (#3._FORME_PHARMACEUTIQUE)
4. DONNEES CLINIQUES (#4._DONNEES_CLINIQUES)
4.1. Indications thérapeutiques (#4.1._Indications_thérapeutiques)
4.2. Posologie et mode d'administration (#4.2._Posologie_et_mode_d_administration)
4.3. Contre-indications (#4.3._Contre-indications)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (#4.4._Mises_en_garde_spéciales_et_précautions_d_emploi)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions (#4.5._Interactions_avec_d_autres_médicaments_et_autres_formes_d_interactions)
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement (#4.6._Fertilité,_grossesse_et_allaitement)
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (#4.7._Effets_sur_l_aptitude_à_conduire_des_véhicules_et_à_utiliser_des_machines)
4.8. Effets indésirables (#4.8._Effets_indésirables)
4.9. Surdosage (#4.9._Surdosage)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES (#5._PROPRIETES_PHARMACOLOGIQUES)
5.1. Propriétés pharmacodynamiques (#5.1._Propriétés_pharmacodynamiques)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques (#5.2._Propriétés_pharmacocinétiques)
5.3. Données de sécurité préclinique (#5.3._Données_de_sécurité_préclinique)
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES (#6._DONNEES_PHARMACEUTIQUES)
6.1. Liste des excipients (#6.1._Liste_des_excipients)
6.2. Incompatibilités (#6.2._Incompatibilités)
6.3. Durée de conservation (#6.3._Durée_de_conservation)
6.4. Précautions particulières de conservation (#6.4._Précautions_particulières_de_conservation)
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur (#6.5._Nature_et_contenu_de_l_emballage_extérieur)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation (#6.6._Précautions_particulières_d_élimination_et_de_manipulation)
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#7._TITULAIRE_DE_L’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (#8._NUMERO(S)_D’AUTORISATION_DE_MISE_SUR_LE_MARCHE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION (#9._DATE_DE_PREMIERE_AUTORISATION/DE_RENOUVELLEMENT_DE_L’AUTORISATION)
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (#10._DATE_DE_MISE_A_JOUR_DU_TEXTE)
11. DOSIMETRIE (#11._DOSIMETRIE)
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES (#12._INSTRUCTIONS_POUR_LA_PREPARATION_DES_RADIOPHARMACEUTIQUES)
Résumé des Caractéristiques du Produit
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2025
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT #top
Redirection vers le haut de page
XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE #top
Redirection vers le haut de page
Diosmine micronisée............................................................................................................ 500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 1,134 mg de sodium et 4,63 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE #top
Redirection vers le haut de page
Comprimé pelliculé
Comprimés pelliculés de couleur rose-orangé, oblongs, biconvexes, comportant la mention « D500 » gravée en relief sur une face et ayant un diamètre de 17,2 mm × 9,2 mm.
4. DONNEES CLINIQUES #top
Redirection vers le haut de page
4.1. Indications thérapeutiques
Après un diagnostic établi par un médecin, XUVENIOL est indiqué chez l’adulte pour :
· le traitement des signes et symptômes d’affection veineuse chronique, tels que la douleur, la sensation de lourdeur, la fatigue, les crampes nocturnes, l’œdème et les changements trophiques dans les membres inférieurs,
· le traitement des symptômes liés à la maladie hémorroïdaire aiguë.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Affection veineuse chronique
La dose quotidienne habituelle est de 2 comprimés, pris en une dose unique ou en 2 doses séparées. Le traitement doit se poursuivre pendant 8 semaines.
Le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s’ils s’aggravent, ou encore si le médicament est nécessaire pendant plus de 8 semaines.
Maladie hémorroïdaire aiguë
Pendant les 4 premiers jours de traitement, la dose quotidienne est de 6 comprimés. Au cours des 3 jours suivants, la dose quotidienne recommandée est de 4 comprimés. La dose quotidienne recommandée pour le traitement d’entretien est de 2 comprimés.
Pour cette indication, XUVENIOL ne doit être utilisé que sur une courte durée.
Le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s’ils s’aggravent, ou encore si le médicament est nécessaire pendant plus de 7 jours.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de XUVENIOL chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Les données étant insuffisantes, XUVENIOL ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Populations particulières
Insuffisance rénale et hépatique
Aucune recommandation posologique particulière n’est disponible.
Personnes âgées
Aucune recommandation posologique particulière n’est disponible.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec une grande quantité de liquide après les repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Chez les patients atteints d’affections veineuses chroniques, le traitement est particulièrement bénéfique s’il s’accompagne d’un mode de vie équilibré :
· l’exposition au soleil et la station debout prolongée doivent être évitées,
· un poids approprié doit être maintenu,
· le port de bas spéciaux peut améliorer la circulation chez certains patients.
Des soins particuliers sont conseillés si l’affection s’aggrave avec le traitement.
En cas d’apparition de symptômes inhabituellement sévères, tels qu’un gonflement, un changement de couleur de la peau, une sensation de tension ou de chaleur et des douleurs, consulter immédiatement un médecin. Ces symptômes peuvent être des signes de thrombose veineuse liée à l’insuffisance veineuse.
Le traitement des symptômes de la maladie hémorroïdaire aiguë ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée uniquement (limité à 7 jours). Si les symptômes persistent, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Excipients
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient du lactose monohydraté. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Au cours de l’expérience post-commercialisation, aucune interaction avec d’autres médicaments n’a été rapportée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les données sur un nombre limité de grossesses exposées n’indiquent pas d’effet indésirable de la diosmine sur la grossesse ou sur la santé du fœtus ou du nouveau-né.
A ce jour, il n’existe pas d’autres données épidémiologiques pertinentes.
Les études chez l’animal n’ont mis en évidence aucun effet délétère direct ou indirect sur la grossesse et le développement embryonnaire ou fœtal (voir rubrique 5.3). Par mesure de prudence, ce médicament est déconseillé chez la femme enceinte.
Allaitement
On ne sait pas si la diosmine est excrétée dans le lait humain. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être administré au cours de l’allaitement.
Fertilité
Les études de reprotoxicité n’ont révélé aucun effet sur la fertilité chez des rats mâles et femelles (voir rubrique 5.3).
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucune étude n’a été menée sur les effets de ce médicament sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, sur la base du profil de sécurité global, la diosmine n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
4.8. Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité
La plupart des effets indésirables rapportés lors des essais cliniques de la diosmine étaient légers. Ils étaient principalement liés à des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements).
Liste des effets indésirables sous forme de tableau
Les effets indésirables suivants ont été rapportés et les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit :
Fréquent : ≥ 1/100, Peu fréquent : ≥ 1/1 000, Rare : ≥ 1/10 000, Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Fréquent
Peu fréquent
Rare
Fréquence indéterminée
Affections du système nerveux
Céphalées, malaise,
vertige.
Affections gastro-intestinales
Diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements.
Colite.
Douleur abdominale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Prurit,
rash,
urticaire.
Angiœdème, œdème du visage, des lèvres et des paupières.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES #top
Redirection vers le haut de page
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Vasoprotecteurs ; Bioflavonoïdes, code ATC : C05CA03.
La diosmine agit sur les veines et sur la microcirculation. Elle entraîne une réduction de la capacité et la distensibilité veineuse. Elle entraîne également une réduction de la perméabilité capillaire accrue pathologique et augmente la résistance capillaire.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
Après une administration orale unique de diosmine radiomarquée au carbone 14, l’absorption (basée sur l’excrétion urinaire totale) est de 58 %.
Distribution
Sur la base des mesures de concentration de la diosmétine totale retrouvée dans le plasma après une administration orale unique de 500 mg de diosmine, la concentration plasmatique maximale est atteinte en 12 heures (intervalle : 8– 24 heures).
Biotransformation
La diosmine est métabolisée dans les entérocytes en son aglycone diosmétine qui est transformé en ses dérivés glucuroniques circulants et divers acides phénoliques, dont l’acide hippurique.
Elimination
Dans les premières 24 heures, l’élimination est principalement urinaire après une administration orale unique, 31 % de la dose orale étant excrétés pendant cette période.
L’excrétion totale est complète (109 +/- 23 %), 58 +/- 20 % étant éliminés dans l’urine et 51 +/- 24 % dans les fèces (la majorité de l’excrétion fécale est réalisée au-delà de 24 heures).
Sur la base des mesures de concentration de la diosmétine totale retrouvée dans le plasma après l’administration d’une dose orale unique, la demi-vie d’élimination est d’environ 13 +/- 5 heures.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les études générales et spécifiques chez l’animal n’ont pas fait ressortir de preuve significative de toxicité.
L’administration orale d’une dose 180 fois supérieure à la dose thérapeutique humaine habituelle n’a eu aucun effet toxique ou létal chez la souris, le rat ou le singe et n’a entraîné aucun comportement inhabituel ni aucune modification biologique, anatomique ou histologique. Les études chez le rat et le lapin n’ont montré aucun effet embryotoxique ou tératogène. Aucune modification de la fertilité n’a été constatée.
Les tests in vitro et in vivo n’ont révélé aucun potentiel mutagène.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES #top
Redirection vers le haut de page
6.1. Liste des excipients
Noyau du comprimé
Gélatine, carboxyméthylamidon sodique (type A), cellulose microcristalline (E 460), talc, stéarate de magnésium, eau purifiée.
Pelliculage
Lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 4000, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver dans l’emballage d'origine, à l’abri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium)
Présentations : boîtes de 30, 60, 90, 120 ou 180 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
Redirection vers le haut de page
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE #top
Redirection vers le haut de page
· 34009 302 421 4 8 : 30 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
· 34009 302 421 5 5 : 60 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
· 34009 550 855 3 9 : 90 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
· 34009 303 143 0 2 : 120 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
· 34009 550 855 5 3 : 180 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION #top
Redirection vers le haut de page
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE #top
Redirection vers le haut de page
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE #top
Redirection vers le haut de page
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES #top
Redirection vers le haut de page
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Sommaire de la notice
Dénomination du médicament (#Dénomination_du_médicament)
Encadré (#Encadré)
Que contient cette notice ? (#Que_contient_cette_notice_?)
1. QU’EST-CE QUE XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? (#1._QU_EST-CE_QUE_XUVENIOL_500_mg,_comprimé_pelliculé_ET_DANS_QUELS_CAS_EST-IL_UTILISE_?)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé ? (#2._QUELLES_SONT_LES_INFORMATIONS_A_CONNAITRE_AVANT_DE_PRENDRE_XUVENIOL_500_mg,_comprimé_pelliculé_?)
3. COMMENT PRENDRE XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé ? (#3._COMMENT_PRENDRE_XUVENIOL_500_mg,_comprimé_pelliculé_?)
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (#4._QUELS_SONT_LES_EFFETS_INDESIRABLES_EVENTUELS_?)
5. COMMENT CONSERVER XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé ? (#5._COMMENT_CONSERVER_XUVENIOL_500_mg,_comprimé_pelliculé_?)
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS (#6._CONTENU_DE_L_EMBALLAGE_ET_AUTRES_INFORMATIONS)
Notice patient
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2025
Dénomination du médicament
#top
Redirection vers le haut de page
XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé
Diosmine
Encadré
#top
Redirection vers le haut de page
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien ou si XUVENIOL est nécessaire pendant plus de 8 semaines de traitement pour une affection veineuse chronique ou pendant plus de 7 jours de traitement pour une maladie hémorroïdaire aiguë.
Que contient cette notice ?
#top
Redirection vers le haut de page
1. Qu'est-ce que XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
#top
Redirection vers le haut de page
Classe pharmacothérapeutique : Vasoprotecteurs ; Bioflavonoïdes - code ATC : C05CA03.
XUVENIOL contient de la diosmine qui appartient à un groupe de médicaments agissant sur les petits vaisseaux sanguins. En stabilisant les parois des vaisseaux sanguins, ils réduisent tout étirement excessif ainsi que la perméabilité accrue des vaisseaux sanguins pouvant être causés par votre affection.
Après le diagnostic de votre médecin, XUVENIOL est utilisé chez l’adulte pour :
· le traitement des signes et symptômes d’affection veineuse chronique, tels que la douleur, la sensation de lourdeur, la fatigue, les crampes nocturnes, l’œdème et les changements des tissus mous dans les membres inférieurs ;
· le traitement des symptômes liés à la maladie hémorroïdaire aiguë, tels que la douleur, les saignements et le gonflement dans la région anale.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé ?
#top
Redirection vers le haut de page
NE prenez JAMAIS XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé
· si vous êtes allergique à la diosmine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre XUVENIOL.
Le traitement par XUVENIOL est particulièrement bénéfique s’il s’accompagne d’un mode de vie équilibré.
· L’exposition au soleil et la station debout prolongée doivent être évitées.
· Un poids approprié doit être maintenu.
· Le port de bas spéciaux peut améliorer la circulation chez certains patients.
Affection veineuse chronique
Si votre maladie s’aggrave pendant le traitement ou en cas d’apparition de symptômes inhabituellement sévères, tels qu’ un gonflement d’une ou des deux jambes, un changement de couleur de la peau, une sensation de tension ou de chaleur et des douleurs, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
XUVENIOL ne permettra pas de réduire le gonflement de vos membres inférieurs si celui-ci est causé par une maladie cardiaque, rénale ou hépatique.
Maladie hémorroïdaire aiguë (piles)
Si vous êtes atteint d’une crise hémorroïdaire aiguë, vous devez limiter votre prise de XUVENIOL à 7 jours seulement. Si les symptômes ne s’atténuent pas dans ce délai, consultez votre médecin.
Si la maladie s’aggrave pendant le traitement ou si vous remarquez des saignements accrus au niveau du rectum, du sang dans les selles ou si vous pensez que vous pourriez avoir des hémorroïdes saignantes, consultez immédiatement votre médecin.
Le traitement par XUVENIOL ne remplace pas les traitements spécifiques pour les autres troubles anaux.
Enfants et adolescents
L’utilisation chez les enfants et les adolescents n’est pas recommandée.
Autres médicaments et XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé
Jusqu’à présent, aucune interaction entre ce médicament et d’autres médicaments n’a été signalée. Cependant, vous devez quand même informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
La sécurité d’emploi de XUVENIOL pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie. Son utilisation n’est donc pas recommandée pendant ces périodes.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
XUVENIOL n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé ?
#top
Redirection vers le haut de page
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Affection veineuse chronique
La dose quotidienne recommandée est de 1 comprimé deux fois par jour (le matin et le soir). Ou bien 2 comprimés peuvent être pris en une dose unique.
Maladie hémorroïdaire aiguë
La dose quotidienne recommandée dans les 4 premiers jours de traitement est de 3 comprimés deux fois par jour.
Au cours des 3 jours suivants, la dose quotidienne recommandée est de 2 comprimés deux fois par jour. Par la suite, en tant que traitement d’entretien, la dose recommandée est de 1 comprimé deux fois par jour. Si les symptômes ne s’améliorent pas ou empirent, vous devez consulter votre médecin.
Mode d’administration
XUVENIOL doit être pris après les repas. Avalez le comprimé entier avec une grande quantité de liquide.
Durée d’utilisation
Affection veineuse chronique
Le traitement doit se poursuivre pendant 8 semaines. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien, ou si le médicament est nécessaire pendant plus de 8 semaines.
Maladie hémorroïdaire aiguë
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien, ou si le médicament est nécessaire pendant plus de 7 jours.
Si vous avez pris plus de XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
#top
Redirection vers le haut de page
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables rapportés sont les suivants :
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
· diarrhée
· indigestion
· envie de vomir (nausées)
· vomissements.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
· inflammation du côlon (colite).
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· maux de tête
· ne pas se sentir bien (malaise)
· sensation d’étourdissement (vertige)
· éruption cutanée
· démangeaisons
· urticaire.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· douleur abdominale
· gonflement du visage, des lèvres et des paupières (œdème)
· gonflement rapide des tissus, tels que ceux du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, pouvant entraîner des difficultés pour respirer (angiœdème).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé ?
#top
Redirection vers le haut de page
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et les plaquettes après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage d'origine, à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
#top
Redirection vers le haut de page
Ce que contient XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est la diosmine.
Diosmine micronisée...................................................................................................... 500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont : gélatine, carboxyméthylamidon sodique (type A), cellulose microcristalline (E 460), talc, stéarate de magnésium, eau purifiée, lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
Qu’est-ce que XUVENIOL 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Comprimés pelliculés de couleur saumon, oblongs, biconvexes, comportant la mention « D500 » gravée en relief sur une face.
XUVENIOL est disponible en boîtes de 30, 60, 90, 120 ou 180 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRAßE 2-18
61118 BAD VILBEL
Allemagne
ou
LABORATORIOS CINFA, S.A.
CARRETERA PLAZ-CHIPI, 10
POLIGONO INDUSTRIAL ARETA
31620 HUARTE (NAVARRA)
Espagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
Vous souffrez de troubles de la circulation veino-lymphatique des jambes :
· Evitez de rester assis ou debout trop longtemps.
· Surélevez légèrement les pieds de votre lit.
· Pratiquez une activité physique régulière, comme la marche, la natation ou la bicyclette.
· Evitez les fortes sources de chaleur (expositions solaires, bains chauds, sauna...).
· Douchez vos jambes avec de l’eau froide pour stimuler la circulation sanguine.
· Veillez à avoir une alimentation saine et équilibrée.
· Portez des vêtements amples.
· Portez des chaussettes, des bas ou des collants de contention.
Vous êtes sujet aux hémorroïdes :
· Hydratez-vous suffisamment.
· Consommez des aliments à forte teneur en fibres afin d’éviter les risques de constipation (fruits, légumes verts, céréales complètes).
· Evitez les graisses, le café, l’alcool et les aliments épicés.
· Faites de l’exercice régulièrement pour stimuler le flux sanguin.
· Evitez de porter des objets trop lourds.
Haut de page (#top)