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Saniscope Médicaments
FR BDPM · maj 27/05/2026

ZOLGENSMA 2 x 10 000 000 000 000 du vecteur/mL, solution pour perfusion

Code CIS 69200149 · solution pour perfusion

Voir la notice officielle Voir le RCP officiel
Statut
Commercialisée
AMM
18 mai 2020
Procédure
Procédure centralisée
Titulaire
NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Statut AMM
Autorisation active
Voies
intraveineuse
Statut BDM
Non renseigné
Dernière synchro
27 mai 2026

Substances actives

ONASEMNOGÈNE ABÉPARVOVEC

Présentations CIP

CIP13LibelléStatutCommercialisationDéclarationCollectivitésRemboursementPrix
3400955075066 2 flacon(s) en verre de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075073 2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 1 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075080 1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 2 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075097 3 flacon(s) en verre de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075103 2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 2 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075110 1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 3 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075127 4 flacon(s) en verre de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075134 2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 3 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075141 1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 4 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075158 5 flacon(s) en verre de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075165 2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 4 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075172 1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 5 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075189 6 flacon(s) en verre de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075202 2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 5 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075219 1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 6 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075226 7 flacon(s) en verre de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075233 2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 6 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075240 1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 7 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075264 8 flacon(s) en verre de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075271 2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 7 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075288 1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 8 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075295 9 flacon(s) en verre de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075301 2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 8 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075325 1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 9 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075332 10 flacon(s) en verre de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075349 2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 9 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075356 1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 10 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075363 11 flacon(s) en verre de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075370 2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 10 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075387 1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 11 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075394 12 flacon(s) en verre de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075400 2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 11 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075417 1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 12 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075424 13 flacon(s) en verre de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075431 2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 12 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075448 1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 13 flacon(s) de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné
3400955075455 14 flacon(s) en verre de 8,3 ml Présentation active Déclaration de commercialisation 19 mai 2021 non Non renseigné Non renseigné

Conditions de prescription et délivrance

Les libellés courts sont repris depuis la BDPM. L'explication ci-dessous contextualise le cadre réglementaire sans modifier la donnée officielle.

  • Liste I Libellé BDPM : liste I

    Catégorie réglementaire française reprise de la BDPM. Elle indique un cadre de prescription et de délivrance encadré par le Code de la santé publique ; les modalités exactes dépendent de l'ordonnance et du contexte professionnel.

    Code de la santé publique - listes I et II
  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

    Condition officielle signalant une surveillance particulière pendant le traitement, telle que publiée dans les données BDPM.

    BDPM - conditions de prescription et de délivrance
  • prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

    Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.

    Ministère de la Santé - prescription des médicaments
  • prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

    Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.

    Ministère de la Santé - prescription des médicaments
  • réservé à l'usage HOSPITALIER

    Condition officielle indiquant un usage réservé à un cadre professionnel ou hospitalier. Le libellé exact affiché est celui importé depuis la BDPM.

    Ministère de la Santé - prescription des médicaments

Informations importantes

Information officielle

Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) : cas d'insuffisance hépatique aiguë d'issue fatale

Ouvrir l'information officielle
Période : Non renseigné - Non renseigné
Information officielle

Retour d'information sur le PRAC de janvier 2023 (9 - 12 janvier)

Ouvrir l'information officielle
Période : Non renseigné - Non renseigné

SMR / ASMR et avis HAS

Le SMR et l'ASMR sont des éléments d'évaluation par la HAS, notamment liés au remboursement et à l'amélioration du service rendu.

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